TV
Pogoda
Wideo
Wstrzymanie sprzedaży leku Valzek, stosowanego na nadciśnienie, spowodowane jest substancją, którą zawiera. Składnikiem leku Valzek jest walsartan, pochodzący od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii dwóch produktów tabletek na nadciśnienie:
- Valzek 80 mg
- Valzek 160 mg
Leki pochodzą od polskiego wytwórcy i podmiotu odpowiedzialnego – Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach. GIF informuje, że wypłynęło do nich zgłoszenie od Celon Pharma S.A. o podejrzeniu wady jakościowej produktu leczniczego Valzek zawierającego substancję czynną Valsartanum pochodzącą od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals.
Wykazano także, że zgłoszenie zostało dokonane w związku z informacją o potencjalnym przekroczeniu dopuszczalnych wartości N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach.
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczy decyzja powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.
Wada jakościowa dotycząca substancji walstartan kilka tygodni temu spowodowała wycofanie z obrotu kilkudziesięciu partii leków na nadciśnienie.
